الدكتورهاني عبد الظاهريتوقف بالسرد والتحليل علي قرار هيئه الدواء الاخير..

متابعينا الكرام اينما كنتم  حول العالم عبر صفحات الجمهوريه,,

 الزملاء والزميلات,,

لقداصدرت  هيئة الدواء المصريه قرارا بخصوص توريد أي مستحضرات صيدلانية تحتوي على مادة سودوافدرين، في شكل أقراص أو كبسولات، و تستخدم هذه المادة  في معظم ادوية البرد في تخفيف الاحتقان الأنفي المرتبط بالجيوب الحادة والمزمنة، والرشح ،لتضع الهيئة ضوابط بعد إساءة استخدامها في تصنيع المواد المخدرة

قرار مفاجىء أصدرته هيئة الدواء المصرية، بشأن ضوابط لتوزيع وبيع الأدوية التى تحتوى على مادة سودوافيدرين، وهى المادة المستخدمة فى التهابات الجهاز التنفسي العلوى، وتدخل فى ادويه البرد  وأدوية الجيوب الأنفية.

تقنين توزيع الأدوية التى تحتوى على مادة سودوافيدرين

وتضمن القرار وقف توريد الأدوية (كبسول أو أقراص) التى تحتوى على مادة سودوافيدرين، للمخازن، واقتصار توريدها لشركات التوزيع، وفى حال رغبة الشركة توريد الدواء للمخازن، يتم ارسال طلب لهيئة الدواء ببيانات المخزن والحصول على الموافقة من الهيئة قبل التوريد.

فى حين أرسلت شركات توزيع الأدوية، رسالة للصيدليات، توضح أن تعليمات من هيئة الدواء، تنص على صرف علبتين فقط للجمهور من الأدوية التى تحتوى على مادة سودوافيدرين.

وتدخل مادة سودوافيدرين فى أدوية البرد الشهيرة مثل كومتركس وكونجيستال، اضافة إلى أدوية التهابات الأنف والجيوب الأنفية.

قال الدكتور علي عبدالله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، إن قرار هيئه الدواء المصرية بعدم توريد مستحضرات مادة سودوافدرين إلى المخازن إلا بعد الحصول على موافقة الإدارة العامة لمراقبة الأسواق التابعة للهيئة؛ الغرض منه ضبط تداولها بالسوق نتيجة سوء استخدامها في تصنيع المخدرات.

وأوضح الدكتور علي عبدالله، لـلجمهوريه نيو  أنه تم إساءة استخدامها في تصنيع المواد المخدرة أبزرها مخدر الآيس ومخدر الشابو، مشيرا إلى أن مادة سودوافدرين متواجدة في 95% من أدوية البرد والاحتقان، أبرزها كونجيستال وكومتركس.

وأضاف مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، أن الأدوية التي تدخل مادة سودوافدرين في صناعتها، من الناحية الطبية، تتسبب في زيادة معدل ضربات القلب وتعرض صاحبها للجلطات، لذا يجب تناولها تحت إشراف طبي وضوابط محددة.

وأفاد قرار هيئة الدواء، بأن يتم توريد المستحضرات الصيدلية ذات الأشكال الصيدلية، أقراص أو كبسولات، والمحتوية على مادة سودوافدرين إلى شركات التوزيع، شرط موافاة الهيئة بالكميات الموردة مرفق بها صور الفواتير.

وأوضحت هيئه الدواء المصريه أنه على المصنع تقديم طلب على الإيميل الخاص بالإدارة العامة لمراقبة الأسواق طلب من المخزن المراد التوريد إليه، وكذلك صورة الرخصة الخاصة بالمخزن، وتعهد من المخزن بالالتزام بعدم التوريد لأي من المخازن الأخرى إلا بعد الحصول على موافقة هيئة الدواء.

وفي مداخله مع الدكتور /(كريم كرم اعلامي من الشركه المصريه ) حيث افاد ان شركات التوزيع تصرف جميع الكميات التي تحتاجها من الدواء  اما بموجب القرار الجديد الذي حدد للصيدليات بصرف عبوتين لكل مريض وهذا القرار في رأي لا يضر بمصلحة المريض حيث انه لا يستهلك اكثر من عبوتين شهريا ف المشكله من وجهة نظري ان اي منتج تحدث له ازمه ما يتم تقييده ويمكن حل هذه المشكله بصرف الدواء بروشته طبيه او عن طريق عمل (ابلكيشن) يحتوي علي الكميات التي يتم صرفها  اما عن عن هذا القرار اعتقد انه قرار تنظيمي لأن هذا الدواء يحتوي علي ماده فعاله تدخل في صناعة المخدرات وهذا المنتج له حوالي 40 نوع منه.

 وفي مداخله اخري مع الدكتور/مجدي ثابت نقيب صيادلة القليوبيه اشار ان هذا القرار يعتبر قرار متسرع وغير مدروس لانه عند حدوث اية مشكله فهي تعمم علي الصيادله حيث ان هذا القرار بمثابة (كوته ) علي الاصناف وهذا يؤدي الي تقليل المبيعات,,

والله الموفق والمستعان…..

المستشار الدوائي للجمهوريه. والمشرف العام علي مكتب الجمهوريه بالقليوبيه…….

الدكتور//هاني عبد الظاهر…

اجري الحوار(هاني القصاص)